【タイのスプートニクVワクチン輸入は問題か？】 ！ 】

タイ情報ネットワークによると、タイ食品医薬品局（FDA）のパイサン事務局長は6月16日、FDAが6月9日にキンゲン・バイオテック社から提出されたロシアのスプートニクVワクチンの最新の登録申請書類を受け取ったことを明らかにした。

FDA の検査により、提出された最新のデータは以前に提出されたデータと同じであるものの、ワクチンの安全性、品質、GMP PIC/S または同等の製品製造基準に関する検討に必要な重要な情報が依然として不足していることが判明しました。

現在、スプートニクVワクチンに関する欠落データは、検討が必要な全データの50％を占めています。例えば、重要な医薬品の詳細情報、重要な医薬品や医薬品の詳細な調査・分析、製品の安全性に関する研究情報など。

また、FDAはキングエン・バイオテックに対し、緊急審査のための重要な情報を提供するよう3度目の通知を行った。

キンゲン・バイオテック社がスプートニクVワクチンをタイに輸入したと報じられている。提出された書類には重要な情報が欠落しており、ロシアのスプートニクVワクチンの輸入が困難に陥っている。

（出典：thaipbs 翻訳：Lucine）