[ジュラワクチン、第1相臨床試験に72人のボランティアを募集]

タイ情報ネットワークニュース今日（6月15日）、チュラロンコン大学医療チームのワクチン研究センター所長は、チュラワクチンの第1相ヒト臨床試験が6月14日に開始され、合計72人のボランティアが第1相試験に参加していることを明らかにした。裁判の詳細は以下の通り。

1. 最初のグループは18歳から55歳までの36人で構成されています。
2. 2番目のグループは65歳から75歳までの36人で構成されていました。

上記の 2 つのグループをさらに分け、それぞれ 10 マイクログラム、25 マイクログラム、50 マイクログラムのワクチンを接種して、ジュラワクチンの最適な有効用量を決定しました。現在、モデルナ社のワクチンは100マイクログラム、ファイザー社は30マイクログラムを使用している。チュラリサーチセンターは、タイ人やアジア人に適した投与量（10、25、50マイクログラム）を研究し、免疫系を強く刺激でき、かつ安全な投与量を開発する必要がある。

第二段階の人間に対する臨床試験は、おそらく8月に開始され、参加者は約150～300人になる予定だ。

同所長はまた、ワクチン治験に参加するボランティアの安全を第一に考えなければならないため、一人ずつワクチンを接種するにはある程度の時間がかかると述べた。治験で用いられる原則は他国と同じであり、治験結果から病気や死亡を予防できるかどうかの結論を導き出せるのはその後である。世界保健機関（WHO）や国立衛生研究所（NIH）がワクチンが免疫を刺激する効果に関する基準を設定できれば、必要な試験の数は実質的に減るだろう。

優れたCOVID-19ワクチンの基準値は80 IU（国際単位）以上である必要があります。ジュラワクチンがこの値よりも高ければ、有効性が証明され、第3相臨床試験は不要になります。このワクチンは来年半ばまでに生産が承認され、多くの人々が使用できるようになる可能性がある。

（出典：tnnthailand、Lucineによる翻訳）